农业农村部批准1种新兽药注册

农业农村部批准1种新兽药注册

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 
批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片变更注册,发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 
批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行。 
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录 
2.兽药变更注册目录 
3.试行规程 
4.质量标准 
5.说明书和标签 
农业农村部
2020年8月3日 
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来源:农业农村部

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