
硕腾、礼蓝、梅里亚等外企9种兽药产品获准在我国注册、变更注册

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。
批准英特威美国分公司等4家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年10月14日
兽药名称 | 生产厂名称 | 进口兽药注册证书号 | 备注 |
沙罗拉纳咀嚼片(5mg) | 硕腾公司美国林肯生产厂 | (2020)外兽药证字44号 | 注册 |
沙罗拉纳咀嚼片(10mg) | (2020)外兽药证字45号 | ||
沙罗拉纳咀嚼片(20mg) | (2020)外兽药证字46号 | ||
沙罗拉纳咀嚼片(40mg) | (2020)外兽药证字47号 | ||
沙罗拉纳咀嚼片(80mg) | (2020)外兽药证字48号 | ||
沙罗拉纳咀嚼片(120mg) | (2020)外兽药证字49号 | ||
肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis | 英特威美国分公司 | (2020)外兽药证字50号 | 再注册 |
地克珠利混悬液 | Lusomedicamenta药业技术有限公司 | (2020)外兽药证字51号 | 再注册 |
鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株) | 以色列雅贝克生物实验有限公司 | (2020)外兽药证字52号 | 再注册 |
复方戊二醛溶液 | 英国考文垂化学药品有限公司 | (2020)外兽药证字53号 | 再注册 |
土霉素注射液 | 荷兰优诺威动物保健公司 | (2018)外兽药证字43号 | 变更注册:变更有效期、修改质量标准 |
阿福拉纳咀嚼片 | 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 | (2017)外兽药证字34号 | 变更注册:有效期由24个月延长至36个月 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 | 法国诗华动物保健公司 | (2019)外兽药证字99号 | 变更注册:有效期由24个月变更为36个月 |
(2019)外兽药证字100号 | |||
(2019)外兽药证字101号 | |||
硫酸安普霉素预混剂 | 美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 | (2016)外兽药证字07号 | 变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司,Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited |
来源:农业农村部网站