2020年版《中国兽药典》编制工作完成

2020年版《中国兽药典》编制工作完成

10月29日,第六届中国兽药典委员会全体会议在京召开,审议通过了2020年版《中国兽药典》草案,标志着新一版兽药典编制工作完成,第六届中国兽药典委员会主任委员、农业农村部副部长于康震出席会议。

会议回顾了过去几年的工作,认为新版兽药典工作组织有力,内容亮点纷呈,符合兽药管理特点的标准体系基本建立,技术支撑工作不断取得新突破。

会议强调,要进一步认识兽药标准化工作的重要意义,主动适应新形势新要求,围绕保障养殖业生产安全、动物产品质量安全、公共卫生安全和生态环境安全,不断推进兽药标准管理工作取得新成效;要清醒地看到兽药管理工作形势的复杂性和任务的艰巨性,坚持创新思维、问题导向,科学谋划、周密部署、抓好落实,不断提升兽药标准,促进兽药行业等各相关事业健康发展;要认真谋划做好下一步工作,切实提升我国兽药管理能力和水平,为维护人民群众舌尖上的安全、促进乡村振兴做出新贡献。

2020年版《中国兽药典》分兽用化学药品、中兽药、兽用生物制品三部,总计收载凡例3个、正文品种1621个和附录302个。对比前5版兽药典,2020年版创新力度更大、安全用药指导更强、风险品种管控更严。主要有五大亮点:

亮点一是突出行业需要,增加了专用型品种。在确保安全的前提下积极扩大收载品种范围,以兽医专用品种为主,以兽用特色剂型为主,重点满足兽医临床用药需求,充分体现兽药生产检验需要,新增收载宠物用药、乳房注入剂、子宫注入剂等品种49个。

亮点二是突出技术研究,标准制修订水平明显提升。首次成功解决了微粉剂粒度控制这个制约行业发展的难题,首次在兽医专用品种上实现了溶出度控制零的突破,首次立项研究并科学修订了部分兽药品种的休药期。同时,注重吸收、引进国内外兽药、药品先进技术,提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性。

亮点三是突出安全要求,质量监管能力进一步提升。兽药典附录修订中完善了关于兽药安全性及安全性检查的总体要求,正文品种增加了对毒性成分或易混杂成分的检查与控制。

亮点四是突出用药指导,标准内容更加贴近养殖实际。系统修订了休药期、蛋鸡产蛋期兽药使用等相关内容,更加适应当前我国养殖用药的实际需要,实现兽药使用管理及食品安全监管的有效衔接。

亮点五是突出风险管控,加大风险或老旧品种退出力度。对存在或可能存在安全风险、工艺技术落后等兽药品种,实施退出处理。不再收载甲紫、咖啡因等品种。

来源:中监所网站

编辑:牧科传媒 韦浩

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