银水湾论坛|如何提高下一代疫苗的免疫效果?后新冠时代疫苗研究新策略与新思路

银水湾论坛|如何提高下一代疫苗的免疫效果?后新冠时代疫苗研究新策略与新思路

银水湾论坛|如何提高下一代疫苗的免疫效果?后新冠时代疫苗研究新策略与新思路

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2021年1月7日-8日,2021“银水湾论坛” 第五届年会在冰城哈尔滨召开。中国兽医药品监察所质量监督处副处长吴涛、中国兽医药品监察所质量监督处周晓翠博士、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈洪岩研究员、浙江大学胡松华教授、中国农业科学院兰州兽医研究所蹄疫防控技术团队首席郭慧琛研究员、浙江大学动科院动物医学系主任黄耀伟教授、中国农业科学院上海兽医研究所/动物抗感染药物团队首席科学家谷峰研究员、扬州大学兽医学院周昕教授、吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室张勇博士、黑龙江大学赵凯教授、南京诺唯赞生物科技股份有限公司王磊经理、西安天隆科技有限公司景志刚经理等嘉宾出席了本次论坛并做了精彩分享。

中国合格评定国家认可中心生物化学实验室认可部兽医领域认可项目高管陶雨风女士、全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分委会吕京秘书长、中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所贺争鸣研究员、中国食品药品检定研究院岳秉飞研究员、山东省农业科学院家禽研究所特种经济动物研究室主任李峰研究员、默沙东动物保健品(上海)有限公司法规事务部副总监戴志红博士、中国科学院过程工程研究所张松平研究员、浙江科技学院黄俊教授、湖南农业大学“神农学者”特聘教授杨毅研究员、大连理工大学化工学院孙冰冰教授十位老师通过线上讲课的方式为大家带来了主题报告。

论坛以“后新冠时代疫苗研究新策略与新思路”为主题,围绕“实验动物质量控制在新药研发中的重要作用”以及“新型佐剂技术推动新药研发”两大焦点话题,共同分享兽医新生物制品的开发与评价技术,探讨如何提高下一代疫苗的免疫效果。

本次论坛由哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心)主办,南京诺唯赞生物科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司特别赞助,牧科传媒对本次论坛进行了现场直播。本次论坛采用了“线上+线下”联动交流的形式,取得了热烈的反响,线上直播观看量超过了5万人次。

开幕式

1月7日上午,2021“银水湾论坛”第五届年会在哈尔滨美豪丽致酒店开幕,动物用生物制品国家工程研究中心主任、哈尔滨国生生物科技股份有限公司董事长王云峰研究员主持了开幕式并发表致辞。

银水湾论坛|如何提高下一代疫苗的免疫效果?后新冠时代疫苗研究新策略与新思路

王云峰研究员

“银水湾论坛”是生物制品研发、生产和管理人员谈经论道、共谋发展的品牌活动,是同行们商讨“创新、创业、创造”的舞台,探讨中国兽用生物制品高质量发展的前沿阵地。过去的四届论坛,本着“引领中国兽用生物制品产业技术创新与融合发展,构建公益性平台”的办会宗旨,汇聚行业精英各抒己见,聚焦行业健康发展共商良策,力求从不同视角、更高角度为行业同仁们提供一个展示与交流的平台,已成为在业内享有较高盛誉和影响力的行业盛会。

主题报告

1月7日上午上半场主题报告由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈洪岩研究员主持。

中国兽医药品监察所质量监督处副处长吴涛副研究员带来《新版兽药GMP检查验收评定标准(生物制品类)关键条款解读》主题报告,详细介绍了我国兽用生物制品生产企业概况、新版GMP相关规章制度的颁布情况以及新版GMP评定标准的主要变化,并解读了新版GMP评定标准主要条款的释义。

    中国兽医药品监察所质量监督处周晓翠博士带来《我国兽用生物制品GCP实施情况及问题分析》主题报告,介绍了兽药GCP定义、实施目的、相关法规等相关背景及GCP实施情况,罗列了材料申报和监督检查常见的问题并提示了相关注意事项。

    中国合格评定国家认可中心生物化学实验室认可部兽医领域认可项目高管陶雨风女士带来《ISQ/IEC17025实验室认可及在兽医领域的现状和要求》主题报告,简要介绍了CNAS及相关机构、兽医领域实验室认可状况,罗列了认可流程关键环节及规范文件,并通过实际案例对初次申请实验室认可存在的主要问题进行了分析。

全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分委会吕京秘书长带来《GB/T27416-2014 实验室动物机构 质量和能力的通用要求——要点解读》主题报告,对实验室动物机构质量和能力的通用要求标准起草的背景进行了系统的阐述,并解读了应用范围、术语和定义、对实验动物管理体系的要求等要点。

    中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所贺争鸣研究员带来《基于目标产品质量的实验动物工作管理》主题报告,讲述了我国实验动物安全管理存在的问题,如法律法规和管理机制不健全可能带来的管理安全风险、标准和技术规范缺位可能带来试验动物质量管理安全风险、动物福利与动物实验伦理审查不规范可能带来的国际学术交流障碍与国家安全风险,并提出了相应的对策。

    中国食品药品检定研究院岳秉飞研究员带来《2020版药典对实验动物的新要求》主题报告,详细阐述了药典Ⅲ部背景/凡例、实验动物微生物等级分类、检测要求及项目、供应商评价的要求四方面内容。

    山东省农业科学院家禽研究所特种经济动物研究室主任李峰研究员带来了《SPF鸡的管理和质量控制》主题报告,讲述了国内SPF鸡现状及SPF鸡的管理和质量控制的行业标准法规、相关概念和理念、设施与设备管控、SPF鸡管理管控、饲料/饮水管控、人员管控及文件管理,并对相关问题进行了讨论。

  默沙东动物保健品(上海)有限公司法规事务部副总监戴志红博士带来《欧盟取消兽医生物制品安全检验及其全球影响》主题报告,讲解了成品靶动物安全检验、欧盟取清TABST的原因及其全球影响、取消实验动物安全检验、取消安检的障碍及对策等内容,他表示,欧盟迈出取消安全检验的一小步,是推动全球动保发展的一大步。

1月7日下午主题报告由哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心)副总经理王牟平研究员主持。

    南京诺唯赞生物科技股份有限公司王磊经理带来了《高敏感性核酸检测技术在动物生物制品质量控制中的应用》主题报告,她提出,整个检测流程的每一步(样本采集、样本制备、样本检测、结果分析)都选择正确的工具,对于最终获得有意义的结果是十分必要的。王磊经理还列举了定量PCR实验的关键要素,荧光定量检测常见的问题、可能原因以及相应的解决方法、注意事项。

    中国科学院过程工程研究所张松平研究员带来《疫苗和诊断制品研发中心的蛋白质稳定策略》主题报告,他表示,疫苗和诊断制品是重要的生物制品,蛋白质的功能和活性与天然结构密切相关,保持抗原生产和应用中的结构稳定至关重要。他还介绍了生物制品过程工程的关键点及生物制品质控和稳定性研究的新技术。

浙江科技学院黄俊教授带来《乳酸菌生物合成功能因子GABA的机制及关键酶的结构解析》主题报告,全面的介绍了γ-氨基丁酸(GABA)、短乳杆菌发酵制备γ-氨基丁酸的过程优化,对γ-氨基丁酸合成相关的谷氨酸脱羧酶系统关键基因进行了分析,对短乳杆菌中谷氨酸脱羧酶的晶体结构进行了解析,并进行了系统的总结。

西安天隆科技有限公司景志刚经理带来《核酸检测技术在当前动物疫病检测中的应用及曲式分析》主题报告,从设备厂商角度讲述了核酸检测技术的应用及发展,针对非洲猪瘟和新冠期间大批量检测出现的假阳性案例的分析进行了荧光定量PCR检测存在问题案例的分析及经验总结,并对核酸检测未来的趋势进行了展望。

    中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈洪岩研究员带来《畜禽疫病防控专用实验动物开发》主题报告,详细讲述了畜禽疫病防控专用实验动物开发的发展现状与需求,指明了畜禽疫病防控专用实验动物开发的重要性,提出了其中存在的主要问题,并介绍了SPF猪种群建立及标准化的相关研究进展。

1月8日上半场主题报告由黑龙江大学赵凯教授主持。

    湖南农业大学“神农学者”特聘教授杨毅研究员带来《蛋白质纳米颗粒疫苗研究进展》主题报告,介绍了兽用蛋白质工程疫苗湖南省重点实验室在蛋白质纳米颗粒疫苗方面研究工作的进展。

浙江大学胡松华教授带来《几种油佐剂对动物疫苗的免疫增强作用》主题报告,探讨了对油佐剂的认识、E515系列油佐剂的性质和功效及E515系列佐剂的作用机理。实验表明,E515佐剂更加安全,如多环芳烃含量低、闪点低。

中国农业科学院兰州兽医研究所蹄疫防控技术团队首席郭慧琛研究员带来《不同纳米佐剂在口蹄疫病毒样颗粒疫苗中的效果评价》主题报告,介绍了研究背景及纳米佐剂和生物佐剂的应用。纳米颗粒作为佐剂,具有不同的免疫特点及优势。生物来源免疫佐剂中,基因成分对VLPs的免疫增强效果显著且稳定。矿物类佐剂可通过生物矿化技术不仅发挥佐剂效果,而且可提升VLPs的稳定性。

    大连理工大学化工学院孙冰冰教授带来《疫苗用纳米铝盐佐剂的构建及其物理化学和免疫学特性研究》主题报告,介绍了科研方向及研究的进展,乙肝、hpv、新冠等疫苗及疫苗佐剂的定义及作用,以及佐剂工艺的优化和开发。

    中国农业科学院上海兽医研究所、动物抗感染药物团队首席科学家谷峰研究员带来《基因组操作应用于动物疾病防控》主题报告,指明了基因编辑在动物疾病防控中的重要性,三基因报告系统可以辅助新基因操作工具的研发。基因编辑可以挖掘药物靶点,开发药物,有效用于病毒病防控。基因操作可以改造病原微生物,可以辅助大规模解析细菌-噬菌体互作。

1月8日下半场主题报告由中国农业科学院兰州兽医研究所蹄疫防控技术团队首席郭慧琛研究员主持。

    浙江大学动科院动物医学系主任黄耀伟教授带来《新冠病毒反向遗传系统与重组麻疹载体疫苗候选株》主题报告,从病毒反向遗传学与新冠疫苗研发、DNA驱动的通用冠状病毒反向遗传系统建立、麻疹中国疫苗株反向遗传系统的建立、基于重组麻疹疫苗毒载体的新冠疫苗候选株研发四个角度进行了叙述。

    扬州大学兽医学院周昕教授带来《多抗原纳米疫苗促进交叉递呈抑制耐药金黄色葡萄球菌感染研究》主题报告,介绍了金黄色葡萄球菌疫苗的研发现状研究的背景、思路、内容与结果,并进行了总结与展望。他提出,下一步可选用生物可降解硅,以提高生物相容性,分析细菌胞外囊泡的组成成分,详细严谨的方案评价免疫诱导效应。

    吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室张勇博士带来《人用疫苗佐剂发展历程及前沿进展》主题报告,介绍了疫苗和佐剂的发展历程和新型佐剂类疫苗市场现状,对上市疫苗用佐剂及案例进行了分析,并提出了佐剂类疫苗设计的考虑:抗原是流苗成败的根本;佐剂对免疫类型和强度的调控具有确定性;佐剂对免疫响应的调控具有一定抗原依赖性;疫苗评价需考虑途径、剂量和策略影响,安全的前提下求高效。

    黑龙江大学赵凯教授带来《聚合物纳米佐剂及递送系统在兽用疫苗中的应用》主题报告,他表示,疫苗是动物疫病防制的关键。随后总结分析了团队对合成纳米佐剂N-2-HACC和N-2-HACC/CMC纳米粒、新城疫La Sota系N-2-HACC/CMC纳米缓释DNA疫苗、H9N2禽流感N-2-HACC/CMC纳米灭活疫苗以及N-2-HACC/CMC猪流行性腹泻纳米灭活苗的研究。

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部份报告嘉宾

最后哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心)董事长王云峰做了会议总结发言。他表示本次论坛观点交汇、思想碰撞,北国冰城自有温度。疫情和寒潮阻挡了大家出行的步伐,但丝毫没有影响业界同仁学习交流的热情。2021“银水湾论坛”第五届年会在热烈的氛围中,圆满落下帷幕。衷心希望“银水湾论坛”能继续围绕“创新、创业、创造”的理念,推动兽用生物制品的高质量发展。同时,希望“银水湾论坛”成为业内人士展示自我、交流信息的舞台,希望各位同仁能从中获得更多合作机会,促进兽用生物制品企业间科技创新和持续发展。殷切期盼各位专家、各位来宾能继续关注和支持“银水湾论坛”,感谢参与,期待再会!

作者:牧科传媒 周盼伊 何杭艺

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编辑:牧科传媒 郭梦茹
审核:牧科传媒 周盼伊、何杭艺

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