农业农村部批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药

农业农村部批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药

农业农村部批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准国药集团动物保健股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:

1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2021年1月21日

附件1

新兽药注册目录

农业农村部批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药

附件2

兽药变更注册目录

附件下载:

说明书和标签

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中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)秉承人类命运共同体理念,积极为我国兽药行业深入了解和研究掌握国际规则,学习借鉴国际兽药先进评审理念、经验创造条件。为了使读者全面掌握VICH动态和最新指南,《兽药注册的国际技术要求》按照现行版VICH指导原则,将化学药品质量、安全、效力,生物制品质量、安全,以及药物警戒重点内容翻译成中文,按中英文对照的方式印刷出版。

编辑:牧科传媒 郭梦茹
审核:牧科传媒 周盼伊、何杭艺

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