孙亚磊博士:国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA)2021年广州参会笔记

孙亚磊博士:国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA)2021年广州参会笔记

孙亚磊博士:国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA)2021年广州参会笔记

2021年1月16日-17日,国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA)以“整合全球资源 加速兽药产业发展”为主题,在花城广州成功举办了2021兽药创新及发展战略合作论坛。国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA),成立于2017年9月,是国家农业科技创新联盟的专业性联盟。由涉及兽药的相关国家工程中心、重点实验室、科研机构、高校、龙头企业、中国兽药协会等兽药产业科技创新的优势单位共同组成,着力解决兽药产业在研究和应用中的关键性、公益性技术问题,开展兽药产业科研协同创新和共享利用的联盟组织。

联盟由中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所等15家常务理事单位发起,目前拥有盟员单位76家,其中包括15家科研院所、8家高校、44家企业、1家国家级协会、4家国家级研究中心、4家国家及农业部重点实验室。联盟宗旨:联盟以“提升产业技术创新能力,促进产业结构优化升级”为宗旨,坚持面向市场、平等自愿、风险共担、利益共享的原则,建立自主研发与开放合作并存的创新模式,加强建设我国兽药研究、转化平台,不断提升兽药产业的技术创新能力,促进产业升级。

此次会议可见联盟用心考量,精心筹划。本次论坛暨研讨会是国内第一次有金融机构参与(国药集团融资租赁有限公司),主要围绕肉鸡、蛋鸡、生猪、宠物提出行业用药需求的痛点问题,同时具有自主研发能力的企业进行大规模新产品及能力承接发布。本次研讨会是目前国内规模最大、内容最丰富的、国际化程度最高的一次兽药科技信息发布活动,发布合作信息150余项,项目合作信息20余项,能力合作信息10余项,成为我国兽药科技转化又一创新合作形式。笔者有幸代表国家动物用保健品工程技术研究中心在现场进行能力合作信息发布,现根据现场会议,从研发角度进行了简要记录,要点主要如下:

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专题论坛

本次论坛以行业需求为导向,邀请到国家兽药产业技术创新联盟才学鹏理事长、中国科学院吴信教授、肇庆大华农生物药品有限公司董事长兼首席科学家陈瑞爱教授、东西部小动物临床兽医师大会秘书长赖晓云博士、中山白石猪场有限公司兽医总监杨玉坚、福建圣农集团高级兽医师魏建平、温氏蛋业公司技术总监刘旭晨分别就《我国兽药行业现状及发展趋势》、《全球抗生素替代品研发进展》、《畜禽养殖趋势与用药趋势》、《我国宠物专用药品、疫苗的应用现状及急需产品》、《规模化猪场用药情况及未来用药预期》、《规模化肉鸡场用药情况及未来用药预期》、《规模化蛋鸡场用药情况及未来用药预期》的专题报告,共同探讨我国养殖、宠物业未来的用药的需求。

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首先,国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏研究员带来了《我国兽药行业现状及发展趋势》主题报告,就我国兽药企业现状、产品现状、市场现状、研发现状及监管现状进行了分享,并对我国兽药行业的未来进行了展望。

截止2020年7月21日,我国共有兽药GMP生产企业1718家,其中山东、河南200家以上,河北、四川、山西、广东、江苏100家以上企业,江西、浙江50家以上企业。整个生产总值552.88亿,销售额503.95亿,平均毛利率32.81%,从业人员16.29万人。其中,生药企业102家,以大中型企业为主,化药企业1530家,以中小型企业为主,产能利用率基本维持20%-40%,产能严重过剩。从代表创新的新兽药研发来看,自1987年开始实行新兽药审批开始,1987-2019年农业部共批准新兽药1298种,其中生物制品661种,化学药品502种,中药135种。一类新兽药57种(生物制品44种,化学药品9种,中药4种);二类、三类新兽药共691种;四五类化学药品和中药共计528种。截止2020年7月21日,我国共有有有效批准文号84626个,这也反映了我国兽药产品同质化严重,产品创新能力不足。

才学鹏理事长指出,当前兽药行业面临着以下六方面挑战:

(1)非洲猪瘟的影响尚未消除;

(2)“新冠肺炎”席卷全球;

(3)饲料“禁抗”和养殖“减抗”全面实施;

(4)《兽药严重违法行为从重处罚情形》重新修订;

(5)新版《兽药生产质量管理规范》(GMP)实施;

(6)国际动保巨头强劲竞争;

(7)本土企业缺乏核心竞争力。

但挑战同时也有机遇,才理事长建议从优化产业结构,提升集约化发展水平;完善技术支撑体系,夯实产业发展基础;加强技术创新,提升产业竞争能力;提高依法治理能力,规范产业发展秩序等方面应对

另外,才理事长对全面放开委托加工政策持支持态度,另外在研发方面,对可口服及喷雾消毒剂、替抗产品开发及超前布局提出指导性意见。

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其次,中山白石猪场有限公司兽医总监杨玉坚、福建圣农集团高级兽医师魏建平、温氏蛋业公司技术总监刘旭晨、东西部小动物临床兽医师大会秘书长赖晓云博士围绕生猪、肉鸡、蛋鸡、宠物用药需求做了精彩介绍,现从研发角度总结一二

规模化猪场

在规模化猪场用药方面,杨玉坚总监提出目前猪场使用的一些现状:用药量(成本)在不断上升,药物剂型由注射剂向粉散剂及饮水剂转变(预防重于治疗、注射产生应激、非瘟常态化)。化药仍然占主导地位,替抗产品在不断摸索中,中药使用量在上升。

猪场使用药物主要考虑因素:药物的疗效(针对性效果确切)、药物的给药途径(拌料给药:容易分散,耐高温,适口性好;饮水给药:溶解度好,适口性好;注射给药:快速起效,长效,使用剂量合适,通针性好;喷雾给药:适合楼房养猪)、药物的抗菌谱(抗菌谱广)、联合用药(可联合使用,抗菌谱更广、更强)、价格(治疗效果决定、行情决定)。

猪场使用药物存在的不当因素,在治疗失败病例中用法用量不当占40%,盲目和滥用药导致耐药性造成的失败占25%,治疗不对症占10%,其他占25%。主要包括:未查明病因用药、过分依赖药敏试验、给药途径的问题(水溶性差的依旧饮水给药,口服不吸收的拌料治疗全身疾病)、给药间隔时间和次数不对、不清楚药物的适用范围、使用剂量不准确、配伍用药不符合要求(联合用药≠混合用药)、药物成分相同重复使用、不按疗程给药,频繁换药。

未来猪场减少抗生素使用的防控思路:提高猪群自身抵抗力(吃好、喝好、睡好、少应激、控制和净化免疫抑制性疾病(蓝耳、圆环、伪狂))、降低环境病原载量、降低垂直与水平传播几率(清洁消毒、批次化生产、中药提高母猪免疫力)、利用抗生素替代品(中兽药、益生菌、抗菌肽、酸制剂、发酵饲料)、必要的抗生素治疗(精准用药)。

规模化肉鸡场

在规模化肉鸡场用药方面,魏建平高级兽医师指出,无论平养还是笼养,大肠杆菌、沙门氏菌和支原体导致的疾病依旧不能忽视,尤其是大肠杆菌阳性率很高。另外,禁抗后的肉鸡肠道病非常严重,肠道菌群失衡和肠毒素存在现象严重。

目前,规模肉鸡场程序性用药已经退出商品养殖模式,治疗用药成为主要目的,一般根据疫病发生规律,定期药物预防用药大概6次,0.3-0.6元/只,治疗用药1~2次,0.1-0.2元/只。商品肉鸡药费中疫苗比例30%,药品比例70%,消毒剂比例较少。笼养模式药费降低,平养模式因水平传播导致支原体、大肠杆菌、球虫和梭菌性肠炎成为用药的主要原因。基于抗菌素耐药性问题,抗菌肽、噬菌体,植物性抗菌物质受到关注,产品效果实验中。一体化养殖模式正在实现单一药物轮换用药制度。

未来肉鸡动保产品研发方向主要包括:

1.肉鸡专用疫苗:

吸收快无残留、抗体效价能够在14-21日龄达到保护水平,弥补免疫空白期。

2.优质多价联苗:通过基因表达的多价联苗更优于靠抗原含量和注射剂量实现的多用途保护疫苗。目前的四联油苗和五联油苗1日龄注射0.15-0.2号舍,35日龄处理前抗体合格率低于80%,病原阳性率>20%,保护效果不确切。

3.安全的弱毒疫苗:目前传支弱毒疫苗,毒株繁多,现场环境污染,免疫后20-30天仍可以分离到疫苗毒株,增加可重组的机会。疫苗毒力强,纤毛实验摆动抑制达到80%比例,呼吸道黏膜的完整性和功能性被破坏,增加可支原体和传支的感染机会。

4.肠道毒素的中和产品:针对某些病毒感染后产生的肠毒素和内毒素,通过肝肠循环,粘膜联动等机制对机体组织器官产生破坏,通过毒素的吸附、降解、排除,减少肠道损伤。

5.呼吸道粘膜保护产品:针对商品肉鸡与环境空气的密切接触,通过呼吸道粘膜的保护作用,减少呼吸道损伤,减少呼吸道病的发生,减少抗菌素的使用。

规模化蛋鸡场

在规模化蛋鸡场用药方面:刘旭晨总监指出蛋鸡不同于肉鸡,蛋鸡生命周期长,主要存在球虫、鼻炎、肝脾肿大破裂综合征(MS)、呼吸道、生殖道疾病,但很多用药在产蛋期禁用,存在用药与食品安全的问题。刘总监也特别指出中国饲料禁抗半年后出现的问题:

1、禁抗后腹泻投诉增加、生产性能降低;

2、家禽上最重要的肠道病原是产气荚膜梭菌,其次是致病性大肠杆菌;

3、禁抗后,酸化剂(80%)、植物精油(53%)、益生菌(48%)和酶制剂(47%)是当前畜禽日粮无抗方案中最为认可的四类产品;

4、禁抗后饲料成本增加20~100元占比56%,增加100元以上的占比17%。未来蛋鸡养殖以预防为主,治疗为辅,加强基础管理和基层管理,重视环境条件性疾病。如呼吸道疾病(包括上呼吸道(鼻、咽、喉)和下呼吸道(气管、肺))、消化道疾病(各种病原或饲养管理不当引起的如大肠杆菌病、坏死性肠炎、寄生虫病、霉菌毒素、肠炎)、生殖道疾病(主要包括输卵管炎、卵黄性腹膜炎、脱肛、啄肛等)。

宠物

在宠物用药方面:赖晓云秘书长从宠物医疗行业基本情况、宠物药品疫苗应用现状、存在的问题、机遇与挑战四个方面做了精彩讲解,为宠物用药产品开发指明了方向。

截止2020年5月,中国宠物诊疗机构数量超过16000家,广东省数量最多,超过1300家。江苏、四川、浙江、河北、山东省宠物诊疗机构都超过千家。连锁宠物诊疗机构数量占比16%(≥5家),非连锁宠物诊疗机构占比84%,预计未来5年连锁机构将超过20%。

经营类别营收占比:医疗为主,占比85%,商品销售、美容及其他服务为辅。医疗类别中大内科占比最高,达54%;其中皮肤病是单一疾病中占比最高项。驱虫与疫苗各占4%。从药品采购额来看,医院的平均采购周期为16天,外用和驱虫占比最高。

目前,宠物行业规模约2500亿,宠物医疗行业550亿(占比22%),宠物药品约70亿,(品牌方销售口径,仅供参考);其中疫苗约9亿,(品牌方销售口径,仅供参考),驱虫药40亿,其他化药21亿。据不完全统计宠物医疗产品相关企业数量约为1000家。其中药品类企业约400家,占比40%;设备类企业约390家,占比约39%,药品和仪器设备企业依旧占据主流。

赖秘书提到,当前宠物用药存在的问题主要包括以下几个方面:国内获批宠物药品种类数量少、国内专门从事宠物药品生产的企业少、从事新型宠物药品研发人才少、宠物药品研发能力相对较弱、人药、畜禽药混用现象普遍、使用未经注册的宠物药品、对国产宠物药品的认可度呈逐年上升趋势,国内宠物药品生产企业有较大的发展空间。

当然也存在机遇与挑战:从未来的增长点来看,涉及到全生命周期健康管理服务的体检、绝育、疫苗及驱虫,营养及健康咨询排在前列。在宠物药品方面临床关注点在药效是否稳定、药品是否应用方便(口服药是否容易饲喂)、网上控价问题(慢性病长期在医院配药的并不多)、保健类产品同质化严重(难于效果评判)。

目前宠物临床急需药品主要集中在7个板块:镇痛麻醉制剂、心脏用药、肝胆胰用药、眼科用药、皮肤科用药、内科用药、呼吸系统用药。

具体由临床兽医提供的需求如:

1.神经类药品:针对神经症状(如癫痫)的产品,目前人用药用得多,动物专用药品少。

2.肿瘤药品:目前以中药为主,效果不明显,化疗药品也少。

3.中兽药:呼吸道止咳化痰,关节类,结石用药,肿瘤用药。

4.营养代谢病的专用药品猫的膀胱炎治疗药品(目前产品应用复发概率较高)。

5.舒缓猫情绪的产品。杀菌消毒的新产品,如新科技消毒产品较受欢迎。

最后,赖秘书长提到宠物保健品的需求量远远大于宠物药品,且增幅快(未来的3年会大于食品、药品)、品种多,是刚需,宠物保健品生产企业有较大的发展空间。

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宠物用药市场急需产品目录发布

孙亚磊博士:国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA)2021年广州参会笔记

国家兽药产业技术创新联盟秘书长刘业兵研究员详细阐述了国家兽药产业技术创新联盟宠物用药研发项目的背景及宠物用药市场当前面临的机遇与挑战,实行揭榜挂帅!主要围绕临床急需、用量较大、长期依赖进口,从问题导向(临床急需)和目标导向(有一定市场)出发,在本次论坛发布了四大类37个宠物用药急需品种,拟募集资金,整合资源,向全球招募研发团队,以解决我国宠物临床用药短缺的问题,为行业高质量发展贡献力量。具体品种如下:

孙亚磊博士:国家兽药产业技术创新联盟(NVDTIA)2021年广州参会笔记

根据《2020年中国宠物行业白皮书》(消费报告)数据显示,2020年全国城镇犬猫数量较2019年增长1.7%,首次突破1亿只大关,达到1.00084亿只,其中猫4862万只,比19年增长10.25,犬数量为5222万只,比19年减少5.1%,整个消费市场规模也达到2065亿,比2019年增长2%。其中猫消费市场规模比19年增长13.3%,达884亿,犬消费市场规模比19年下降5.1%,为1108亿。和19年相比,宠主结构也发生改变。80后占比快速增长,达到36.2%,70后占比也小幅增长,90后仍是养宠主力,占比达38.1%。从城市线分布看,二线城市占比41.8%,是宠主分布最多的城市,且二线城市宠主更年轻,90后及95后占比39%。也反映出未来宠物市场不可预期!

此次宠物用药市场急需产品目录发布,为宠物研发指明了方向和思路,但同时也有可能导致产品立项扎堆,重复研发现象发生。

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产品转化及能力发布

论坛期间,联盟为了整合资源,搭建科研机构与兽药生产企业交流合作的平台,一是邀请到中国农业科学院兰州兽医研究所、哈尔滨兽医研究所、上海兽医研究所、特产研究所,中国农业大学、江苏省农业科学院等国内知名科研机构进行产品信息、研发信息发布,充分利用科研机构、大专院校的优势,助力兽药行业科技创新;二是邀请到北京中海生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、武汉科前生物股份有限公司等业内具有自主研发能力的企业发布产品信息、项目信息,助力行业企业合作共赢;三是邀请到国药集团融资租赁有限公司、国家动物用保健品工程技术研究中心、上海中科新生命生物科技有限公司、上海微谱化工技术服务有限公司等单位发布合作信息,解决行业转型升级过程中的经费短缺问题、技术短板问题,助力行业的科技创新技术进步;四是邀请到美国、韩国等国家的相关单位发布产品转让信息,促进国际科技合作,充分利用国际科技资源。

作者:国家动物保健品工程技术研究中心 孙亚磊博士

欢迎参会的领导、专家们分享会议感受和笔记

编辑:牧科传媒 郭梦茹
审核:牧科传媒 周盼伊、何杭艺

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