成果转化|中国农业科学院饲料研究所宠物细菌性皮肤病用 生泰素凝胶制剂

成果转化|中国农业科学院饲料研究所宠物细菌性皮肤病用 生泰素凝胶制剂

该宠物外用凝胶制剂原料药已完成中试,大鼠慢性毒性试验、大鼠繁殖毒性试验、安全药理研究和局部毒性试验正在评价中,其余临床前研究均已完成。转基因安全评价中间试验已完成。目前正征招意向转化企业独家或联合申证。

一、产品介绍
常见的宠物皮肤病包含真菌性皮肤病、细菌性皮肤病、寄生虫类皮肤病以及脂溢性皮炎等几大类,其中细菌性疾病和真菌性疾病发病率占比较高,约为20%-40%,细菌性皮肤病的主要病原菌为葡萄球菌等革兰氏阳性菌。本品为重组防御素衍生肽,所创制原料药与辅料制成宠物外用凝胶制剂,有效抑制或杀灭体表及伤口处葡萄球菌等革兰氏阳性病原菌,及控制改善其感染症状。
二、产品特点
(1)建立了第一条20/30m3规模抗菌肽高产制备体系,发酵液蛋白量达3.0g/l,日产能达2kg/d,成本<70元/g,纯度>95%;突破抗菌肽创制和应用技术瓶颈,具抗菌肽生物工程路径走通并落地成功的重要技术标志和里程碑意义。
(2)对病原菌具有抑制细菌细胞壁合成、破坏细胞膜以及干扰胞内核酸等多靶点作用机制,具低耐药特性。
(3)高效入胞杀灭金黄色葡萄球菌等具有生物膜成膜能力和细胞内逃逸机制的病原菌,具根除病原菌优势,打破复发困局。
(4)无残留,不易引发病原菌耐药性。
三、小试、中试及评价进展
该宠物外用凝胶制剂原料药已完成中试,大鼠慢性毒性试验、大鼠繁殖毒性试验、安全药理研究和局部毒性试验正在评价中,其余临床前研究均已完成。转基因安全评价中间试验已完成。目前正征招意向转化企业独家或联合申证。
四、临床前应用效果
小鼠背部金黄色葡萄球菌化脓性感染预临床治疗效果研究显示,该外用凝胶制剂7天治疗创口愈合率>85%,显著高于对照抗生素莫匹罗星和氧氟沙星(50-70%愈合率)。创口荷菌量降低>99.9%,显著缓解感染症状。
五、市场应用前景
根据《2020中国宠物行业白皮书》统计,我国宠物(猫狗)消费市场规模达2065亿元,宠物诊疗支出达334.53亿元,同比增长65.3%。宠物猫/狗皮肤感染一直处于影响宠物健康状况的前三位。同时,与患有皮肤性疾病的动物身体接触,增加人与宠物之间细菌转移、传递的可能性。该制剂能有效改善宠物体表健康状况,满足高速增长的宠物用品需求,具有较大市场前景和产业推广价值。
六、联系方式
联系人:中国农业科学院饲料研究所王建华研究员
电话:010-82106079;13520598339
电子邮件:2681298635@qq.com;wangjianhua@caas.cn

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编辑:牧科传媒 郭梦茹
审核:牧科传媒 周盼伊 何杭艺

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